常铝股份:参股公司器械类产品通过美国FDA认证

2017-02-08 08:21:06来源: 有色宝

  中铝网讯 2017年2月8日公告,常铝股份近日参股公司优适医疗之全资子公司美国Precifit MediCAl Ltd研发的Kirschner wire产品通过了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)认证,即FDA510(K)认证。

  此次参股公司首个器械类产品通过美国FDA认证,标志着Precifit Medical Ltd具备了申请注册骨科产品美国FDA认证的研发、制造和建立国际质量体系的能力。同时,Precifit Medical Ltd表示,这只是公司医疗器械产品FDA注册的开始,目前已向FDA提交了其他产品的认证申请,并预计在2017年会有其他产品获得FDA的510(K)认证,这将对公司器械类业务的拓展产生积极影响。

(责任编辑: 静水)
相关信息